ISO 9000

ISO 9000
vd
Dum	nekonata - nekonata/nuntempe
TTT	Oficiala retejo

ISO 9000 estas familio de normo por kvalito-regaj sistemoj. ISO 9000 estas normo daŭrigata de ISO, la Internacia Organizo por Normigado kaj estas administrata de akreditaj kaj atestadaj korpoj. Iom de la bezonoj en ISO 9001 (kiu estas inter la ISO 9000 normaroj) entenas:

• procedarojn kiuj konturas ĉiujn kernajn procedojn en la komerco;
• observante la procedojn al certigi ilian efektivecon;
• sufiĉan daŭriganton de rekordojn;
• kontrolante la produktadon por difektetoj, kun konvena kaj korekta agado kie ĝi necesata;
• regule ekzamenante individuajn procedojn kaj ilian kvalito-regan sistemon por ilia efektiveco; kaj
• faciligante la senĉesan plibonigon

Sendepende inspektintaj kompanioj aŭ organizoj en atestinta konformeco kun ISO 9001 publike asertus ke ili estas "ISO 9001 atestata" aŭ "ISO 9001 registrata." Atestado al ISO 9000 normo certigos nek observon nek la kvaliton de produktaĵoj kaj servadoj; iom, ĝi atestos al konformaj komercaj procedoj estas aplikata.

Kvankam la normoj devenigis en la fabrikanto, ili estas nun utiligita trans larĝa gamo de aliaj specoj de organizoj. La Internacia Organizo por Normigado difinas "Produkto" por signifi fizikajn objektojn, aŭ servadojn aŭ softvaro. Fakte, laŭ ISO, en 2004 "La servadaj sektoroj nun havas la plej de ISO 9001:2000 atestadoj — proksime 31 procente de la totala."

La atestado de ISO 9001 ne garantias ke la kompanio liverendas produktojn de supera aŭ eĉ akceptebla kvalito. Ĝi atestas nur ke la kompanio interne okupas sin en la dokumentaro ke la normo preskribiĝas. Vere, kelkaj kompanioj utiligas la atestadon de ISO 9001 kiel merkatilo.

En septembro 2015, novaj eldonoj de la normoj estis publikigitaj: ISO 9000, ISO 9001. [1]

Aktuale en 2015 ekzistas nur tri normoj en la serio (antaŭe estis 5):

ISO 9000 - Kondiĉoj kaj Principoj.

ISO 9001 - Postuloj por kvalito-mastruma sistemo.

ISO 9004 - Gvidlinioj por plibonigi la administradon de kvalito.

ISO 9000

Kondiĉoj kaj principoj. Enhavas liston de mastrumaj principoj sur kiuj baziĝas aparatoj.

La sep principoj pri administrado en la eldono 2015:

1. Fokusigante la klienton - la organizo devas kompreni la bezonojn de la kliento, ĉar la kliento estas lia enspezfonto, la organizo devas adaptiĝi al la postuloj kaj bezonoj de la kliento.
2. Gvidado - Estas la gvidantoj en la organizo, kiuj determinas la ordon kaj unuformecon. Ili bezonas krei bonan etoson en la organizo, starigi kunlaborantarajn kunvenojn kaj levi iujn ajn problemojn en la organizo. Ili devas ankaŭ certigi, ke la laboro plenumiĝas laŭ la procedoj.
3. Implikiĝo kaj sindevontigo de dungitoj - Estas devige por estraro impliki dungitojn en ĉio, kio okazas en la organizo, la plej ofta problemo kun ĉiu dungito estas necerteco, do la dungitoj de la kompanio devas esti ĝisdatigitaj en ĉiu procedo okazanta. Krome ĝi povas sentigi la dungiton, ke li estas esenca.
4. Proceza Aliro - Pli bonaj rezultoj atingiĝas kiam interrilataj agadoj kaj rimedoj kunlaboras - kiel ordigita procezo.
5. Plibonigo - Kontinua plibonigo de la ĝenerala agado de la organizo estu konstanta celo de la organizo.
6. Preni datum-Bazitajn Decidojn - Efikaj decidoj baziĝas sur datuma kaj informa analizo.
7. Interrilata Administrado - La organizo kaj ĝiaj provizantoj estas interdependaj kaj bazigi sian rilaton sur reciproka profito pliigas sian kapablon krei valoron.

ISO 9001

Ĉi tiu estas la plej vasta normo, ĝi ampleksas la tutan produktan vivociklon. Ĉi tiu estas la unua el tri normoj, kiuj diskutas pri kvalita sistemo, kiu estas uzata por certigi eksteran kvaliton.

"Ekstera kvalito-certigo" estas la komuna termino por agadoj celantaj doni al la kliento fidon, ke la kvalito-sistemo de la provizanto anticipe certigos, ke la produkto aŭ servo konformiĝos al la deklaritaj kvalitaj postuloj.

La normo ISO 9001 estas modelo por garantio de kvalito en projektado, disvolviĝo, produktado, instalado, servado kaj prizorgado. La postuloj difinitaj en ĉi tiu normo celas malhelpi malkonsekvencojn en ĉiuj stadioj de la kvalita ciklo de projektado ĝis servo kaj prizorgado. La normo aplikeblas en kontraktaj kuntekstoj, kie la kontrakto eksplicite postulas planan kontroliniciaton laŭ klientaj postuloj.

Diferencoj inter la eldono de 2008 kaj la eldono de 2015

• Nova koncepto: riska pensado
• Postuloj faligitaj:
  • Preventa ago - Preventado de eblaj diferencoj nun estas farita kiel parto de risk-bazita pensado.
  • Devigaj Proceduroj: Dokumenta Kontrola Proceduro, Rekorda Kontrola Proceduro, Interna Revizia Proceduro, Netaŭga Produkta Kontrola Proceduro. Kutime ĉi tiuj proceduroj necesas por la kvalito-mastruma sistemo kaj tial necesas, sed ne ekzistas eksplicita postulo en la normo.
  • Gvidilo pri kvalito - ne necesas, ĉiu organizo decidos ĉu ĝi estas konsumita de ĝi.
  • Reprezentanto de administrado de kvalito - laŭ la nova normo, la respondeco pri kvalito estas de ĉiuj altranguloj.
• Mastrumaj principoj: La principo de "sistema koncepto por mastrumado" estis forigita de la listo.
• Struktura ŝanĝo - anstataŭ 8 sekcioj estas 10, kiel parto de la procezo krei unuforman strukturon por ISO-mastrumaj normoj. Sekcio 7 "Produkta Efektivigo" estas dividita en "Planado" (6) kaj "Funkciado" (8). Sekcio 8 "Mezurado, Analizo kaj Plibonigo" estas dividita en "Efikeco-Taksado" (9) kaj "Plibonigo" (10).
• Forlasoj - En la eldono de 2008, nur postuloj de Ĉapitro 7 povus esti preterlasitaj. En la eldono de 2015, ĉiuj ĉapitroj povus esti preterlasitaj (kiam estas pravigo).
• Kvanta ŝanĝo - la nova normo estas pli longa, vortumita pli detale.
• Subsekcio estis dediĉita al organiza scio.
• Emfazo pri ŝanĝadministrado.
• Emfazado de atendoj de koncernatoj Aldone al atendoj de klientoj - ne estas devo konsideri koncernatojn sed ilia efiko devas esti traktita.
• Multaj malgrandaj ŝanĝoj en vortumado, emfazo kaj enhavo.
• Rimarkinda terminologia ŝanĝo: La uzo de la terminoj proceduroj, dokumentoj kaj registroj ĉesis, ĉio estas difinita kiel dokumentita informo.

ISO 9004

Normo por nekontraktaj celoj. La normo estas gvidilo al ĝenerala kvalito-sistemo: ĝiaj formuloj estas pli simplaj, malpli inĝenieraj kaj kompleksaj, kaj tio faciligas kaj helpas en ĝia kompreno kaj apliko. Enhavas ne-devigajn rekomendojn por plibonigi kvalitajn sistemojn.