Biofarmacio
Biofarmacia, konata ankaŭ kiel biologia medicina produkto, biologial,[1] aŭ biomedicina, estas ajn medicina produkto fabrikita en, elprenita el, aŭ duosintezaj el biologiaj fontoj. Diferencaj el kemie sintezaj farmaciaĵoj, estas vakcinoj, sango, aŭ sangaj komponantoj, alergenoj, somataj ĉeloj, genterapioj, histoj, rekombinantoj terapiaj proteinoj, kaj vivantaj ĉeloj uzataj en ĉelterapio. Biologikaĵoj povas esti komponitaj el sukeroj, proteinoj, aŭ nukleaj acidoj aŭ kompleksaj kombinaĵoj de tiuj substancoj, aŭ povas esti vivantaj ĉeloj aŭ histoj. Ili estas izolataj el naturaj fontoj - ĉu homaj, animalaj, aŭ mikroorganismaj.
Gen-bazita kaj ĉela biologio, ekzemple, ofte estas ĉe la komenco de biomedicina esplorado, kaj povas esti uzata por trakti varion de medicinaj kondiĉoj por kiu ne disponeblaj aliaj traktadoj.[2]
En kelkaj jurisdikcioj, biologikaĵoj estas regulataj pere de diferencaj vojoj ol aliaj malgrandaj molekuldrogoj kaj kuraciloj.[3]
La termino biofarmacio estas foje uzata por priskribi la branĉon de farmacio kiu studas la biofarmaciaĵojn.
Referencoj[redakti | redakti fonton]
- ↑ Arkivita kopio. Arkivita el la originalo je 2016-04-10. Alirita 2015-11-03.
- ↑ Center for Biologics Evaluation and Research (2010-04-01). What is a biological product?. U.S. Food and Drug Administration. Alirita 2014-02-09.
- ↑ United States Food and Drug Administration (Aug 2008). “Supplemental applications proposing labeling changes for approved drugs, biologics, and medical devices. Final rule”, Federal Register 73 (164), p. 49603–10.
Eksteraj ligiloj[redakti | redakti fonton]
- Debbie Strickland (2007) Guide to Biotechnology. Biotechnology Industry Organization (BIO). Arkivita el la originalo je 2007-09-27. Alirita 2007-12-17.
- Timothy B. Coan and Ron Ellis (2001-06-01). Report for USA Specialty Pharmaceuticals: Generic Biologics: The Next Frontier. Consumer Project on Technology. Alirita 2007-12-17.
- About biologics. National Psoriasis Foundation (2006-11-01). Alirita 2007-12-17.